堅(jiān)信每一個(gè)GMP的參加者都了解，一切一個(gè)檢察官都有可能會(huì)對(duì)化學(xué)試劑的有效期限提出要求的，換句話說化學(xué)試劑是不太可能無期限地應(yīng)用起來的，即使是化學(xué)試劑自身沒有要求有效期限。

為何許多實(shí)驗(yàn)試劑沒有要求有效期限，我覺得緣故可能是各種各樣的，我并不是處于整個(gè)領(lǐng)域里的人，因此也不太好說，但應(yīng)當(dāng)說是標(biāo)準(zhǔn)中沒有要求，再再加上都沒有一個(gè)類似CFDA的單位去準(zhǔn)許這一有效期限，放你你也不愿意去干什么實(shí)驗(yàn)來明確有效期限，何況即使去做可靠性，廠家也只有做在密封性標(biāo)準(zhǔn)下的有效期限，終究你客戶在應(yīng)用頻率和應(yīng)用總數(shù)上都是有極大差別。

那麼咱們就沒有辦法了沒有？實(shí)際上 也不是，大家一般都能夠要求一個(gè)開封市后的有效期限（按生產(chǎn)制造日期要求有效期限是不適合的，由于有很多實(shí)驗(yàn)試劑很有可能依照這個(gè)規(guī)范入廠時(shí)就早已到期很多年了，曾經(jīng)的我購買到過五六十年代生產(chǎn)制造的實(shí)驗(yàn)試劑），這一有效期限可以按平穩(wěn)的和不穩(wěn)定的來區(qū)別。針對(duì)穩(wěn)定性的，就是指這些不容易被氧化、溶解/水解反應(yīng)、吸濕性、脫干的實(shí)驗(yàn)試劑，這類試劑可以要求得有效期限時(shí)間長一些，自然這還可以融合你的應(yīng)用頻率和需求量的狀況；而對(duì)這些多變性的實(shí)驗(yàn)試劑，則要依據(jù)你的檢測(cè)要求來明確適宜的有效期限，而這種很有可能通常來自你的檢測(cè)誤差和OOS，乃至有時(shí)候我通常會(huì)購置少包裝而一次性使用，由于在成本費(fèi)容許的狀況，我并不愿去做這種的實(shí)驗(yàn)試劑可靠性實(shí)驗(yàn)來明確開封市后的有效期限。

那麼假如一定要做這種的可靠性得話要怎么做呢？我覺得那樣的實(shí)驗(yàn)試劑并不是很多，你需要把該實(shí)驗(yàn)試劑用以你任何的檢品和檢測(cè)新項(xiàng)目給列出來，評(píng)定哪一個(gè)新項(xiàng)目受這類實(shí)驗(yàn)試劑的多變性危害較大，做為可靠性考察新項(xiàng)目，再在規(guī)范的爛存儲(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)下置放（例如30度），再按時(shí)張口置放數(shù)分鐘（在于你稱重/量取的時(shí)間），再在規(guī)范的存儲(chǔ)時(shí)間下開展考察新項(xiàng)目的檢測(cè)，看對(duì)檢驗(yàn)新項(xiàng)目的危害，終做出可靠性數(shù)據(jù)信息和點(diǎn)評(píng)，再乘于一個(gè)低于1的安全性能做為有效期限（本一部分內(nèi)容僅作參考）。

自然開封市有效期限還有一個(gè)前提條件，即不可以超出廠家要求的有效期限（如果有得話）。